ALVO

إعلانات الشركات

لا يوجد شيء هنا بعد

التحديثات اليومية

• حصلت Alvotech على موافقة FDA لإنتاج المادة الدوائية لـSIMLANDI في جناح تصنيع ثانٍ بمنشأتها في ريكيافيك، مما ضاعف فعليًا قدرتها التصنيعية للسوق الأمريكية.٥ أكتوبر ٢٠٢٦

تصنيفات هيئة الغذاء والدواء

لا يوجد شيء هنا بعد

الأخبار

• أعلنت Alvotech وAdvanz Pharma تقديم أول طلب تنظيمي معروف عالميًا لدواء حيوي مشابه مقترح لعقار Eylea بتركيز 8 ملغ١٤ أكتوبر ٢٠٢٦
• أعلنت Alvotech وLOTTE Biologics عن اتفاقية تصنيع في الولايات المتحدة لتعزيز الإمدادات العالمية٦ أكتوبر ٢٠٢٦
• وافقت FDA على طاقة تصنيع إضافية في الولايات المتحدة لـSIMLANDI من Alvotech، وهو دواء مماثل حيويًا لـHumira٥ أكتوبر ٢٠٢٦
• حصلت Alvotech على قبول FDA لمراجعة طلب الترخيص البيولوجي لعقار AVT80، مما وسّع برنامجها المقترح للبديل الحيوي لـ Entyvio ليشمل التركيبات تحت الجلد٣١ أغسطس ٢٠٢٦
• أكملت Alvotech بنجاح تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنشأة التصنيع التابعة لها٣١ يوليو ٢٠٢٦