CGEM

إعلانات الشركات

لا يوجد شيء هنا بعد

التحديثات اليومية

لا يوجد شيء هنا بعد

تصنيفات هيئة الغذاء والدواء

لا يوجد شيء هنا بعد

الأخبار

• أعلنت Cullinan Therapeutics عن إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في دراسة المرحلة الثانية التسجيلية المخطط لها لـCLN-049 لعلاج ابيضاض الدم النقوي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج٨ أكتوبر ٢٠٢٦
• بدأت Cullinan Therapeutics تقديم طلب NDA لـzipalertinib مع العلاج الكيميائي كعلاج من الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات إدخال EGFR exon 20، ضمن برنامج المراجعة الفورية للأورام لدى FDA٢ أكتوبر ٢٠٢٦
• حقق zipalertinib بالاشتراك مع العلاج الكيميائي فائدة بلغت ستة أشهر في متوسط البقاء دون تقدم في دراسة REZILIENT3 للمرحلة الثالثة كعلاج من الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لطفرات الإدخال في EGFR exon 20١٤ سبتمبر ٢٠٢٦
• حقق zipalertinib بالاشتراك مع العلاج الكيميائي نقطة النهاية الأساسية للبقاء دون تقدم المرض في تحليل مرحلي من دراسة REZILIENT3 من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرات إدخال EGFR exon 20 في الخط العلاجي الأول١٣ أغسطس ٢٠٢٦
• أعلنت Cullinan Therapeutics نتائج إيجابية لاجتماع نهاية المرحلة الأولى مع FDA وتتقدم بعقار CLN-049 إلى دراسة مرحلة ثانية قد تكون تسجيلية لعلاج ابيضاض الدم النقوي الحاد٢٨ يوليو ٢٠٢٦