GH

إعلانات الشركات

لا يوجد شيء هنا بعد

التحديثات اليومية

• حصل اختبار Guardant360 CDx التابع لشركة Guardant Health على علامة المطابقة الأوروبية CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية (IVDR)، بصفته اختبارًا تشخيصيًا مصاحبًا لتحديد مريضات سرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الإستروجين والسلبي لـHER2، اللاتي قد يستفدن من علاج camizestrant (ETCAMAH) التابع لشركة AstraZeneca.٩ أكتوبر ٢٠٢٦

تصنيفات هيئة الغذاء والدواء

لا يوجد شيء هنا بعد

الأخبار

• حصلت Guardant Health على موافقة FDA لاستخدام Guardant360 CDx كاختبار تشخيصي مرافق لعقار HERNEXEOS١١ يونيو ٢٠٢٦
• وافقت FDA على النسخة الجديدة من Guardant360 Liquid CDx مع توسيع نطاق فحص الخزعة السائلة بمقدار 100 ضعف٢٠ مايو ٢٠٢٦
• حصلت Guardant Health على موافقة FDA لاستخدام Guardant360 CDx كتشخيص مرافق لعلاج سرطان الثدي المتقدم٤ مايو ٢٠٢٦
• قدمت Guardant Health بيانات من العالم الواقعي تدعم الموافقة على ENHERTU في اليابان لعلاج الأورام المنتشرة الإيجابية لـ HER2٣٠ مارس ٢٠٢٦
• أصبح اختبار Shield للكشف عن سرطان القولون والمستقيم عبر الدم من Guardant Health متاحًا عبر الشبكة الوطنية لشركة Quest Diagnostics١٠ مارس ٢٠٢٦