OSTX
لا يوجد سعر بعد
إعلانات الشركات
لا يوجد شيء هنا بعد
التحديثات اليومية
تصنيفات هيئة الغذاء والدواء
لا يوجد شيء هنا بعد
الأخبار
- أعلنت OS Therapies عن استكمال اجتماع Type C مع FDA بشأن الأساليب الإحصائية، وقدمت تحديثًا حول التنسيق التنظيمي العالمي لبرنامج OST-HER2 ضمن Project Orbis٢١ سبتمبر ٢٠٢٦
- أعلنت OS Therapies عن تحقيق توافق إضافي مع FDA وقبول دعوة MHRA للمشاركة في Project Orbis ضمن برنامج OST-HER2 لعلاج الساركوما العظمية النقيلية١٧ سبتمبر ٢٠٢٦
- أعلنت OS Therapies عن توافق كامل مع هيئة MHRA البريطانية ووكالة EMA الأوروبية بشأن تقديم طلب ترخيص تسويق مشروط١٥ سبتمبر ٢٠٢٦
- حصلت OS Therapies على موافقة FDA لعقد اجتماع إحصائي من النوع C لمراجعة بيانات البقاء الإجمالي لمدة عامين ونصف لعقار OST-HER2 بهدف الوقاية من أو تأخير عودة الساركوما العظمية النقيلية الرئوية بعد الاستئصال الكامل١٣ أغسطس ٢٠٢٦
- قدمت OS Therapies طلبًا جديدًا لعقد اجتماع مع FDA لمراجعة بيانات المؤشرات الحيوية ضمن برنامج BEST٩ يوليو ٢٠٢٦